Delårsrapport 2025-01-01 – 2025-09-30

• Nyheter, Pressmeddelanden, Regulatoriska

Styrelsen och verkställande direktören för PExA AB (publ) avger härmed rapport för tredje kvartalet och årets första nio månader 2025.

Sammanfattning av delårsrapport

Tredje kvartalet (2025-07-01—2025-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 44 489 SEK (31 503).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 574 777 SEK (-2 260 358).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,04 SEK (-0,04).
• Soliditeten uppgick till 82,5 % (88,4 %).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 8 056 506 SEK (7 774 652).

Första nio månader (2025-01-01—2025-09-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 357 069 SEK (251 201).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 138 751 SEK (-7 210 668).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,11 SEK (-0,16).
• Soliditeten uppgick till 82,5 % (88,4 %).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 8 056 506 SEK (7 774 652).

[1] Se nedan för definitioner

Klicka här för att läsa Delårsrapporten som PDF

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2025

• I början av juli meddelade PExA att en ny pilotstudie har inletts vid Danderyds sjukhus under ledning av Charlotte Thålin, adjungerad professor vid Karolinska Institutet. Studien syftar till att kartlägga antikroppssvar i de nedre luftvägarna – något som tidigare inte varit möjligt utan invasiva metoder – och bedöma PExA:s potential inom immunologisk forskning och framtida vaccinutveckling.
• Den 11 augusti hölls extra bolagsstämma i PExA AB (publ) där beslut fattades om att godkänna den av styrelsen beslutade företrädesemissionen om cirka 9,9 MSEK före emissionskostnader.
• Den 18 augusti inleddes teckningstiden i den fullt garanterade företrädesemissionen. Emissionen stöds av både befintliga ägare och externa garanter, och syftar till att finansiera fortsatt utveckling inom bolagets tre strategiska fokusområden.
• I mitten av augusti deltog PExA på investerareventet Financial Stockholm i centrala Stockholm som en del av bolagets kommunikationsinsatser kopplade till emissionen. Flera intervjuer och analysmaterial har publicerats under perioden.
• Den 26:e augusti meddelade PExA att styrelsen, i enlighet med aktiebolagslagen, beslutat att upprätta en kontrollbalansräkning då man befarar att bolagets aktiekapital till hälften förbrukats. Den uppkomna situationen hanteras genom en fullt garanterad företrädesemission och ett redan beslutat kapitalnedsättningsförfarande. Efter registrering av emissionen kommer aktiekapitalet återställas.
• Den 27:e augusti meddelade PExA att bolaget tecknat sitt första formella datadelnings- och uthyrningsavtal i Australien. Avtalet med The Prince Charles Hospital Foundation i Brisbane följer efter en tidigare utvärderingsfas och möjliggör fortsatt användning av PExA 2.1 i en studie där metoden jämförs med bronkoskopibaserade tekniker som BAL. Studien syftar till att undersöka potentialen för PExA:s icke-invasiva metod som ett enklare och mer patientvänligt alternativ för biomarköranalys i distala lungan.
• I slutet av augusti meddelade PExA att bolaget för första gången kommer att ställa ut vid World Conference on Lung Cancer (WCLC) i Barcelona i september. Kongressen är världens största inom området och deltagandet markerar ett strategiskt steg i bolagets inriktning mot framtida tillämpningar inom lungcancerdiagnostik.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 2 september meddelade PExA utfallet i den fullt garanterade företrädesemissionen av B-aktier, genom vilken bolaget tillfördes cirka 9,9 MSEK före emissionskostnader. Emissionen tecknades till cirka 68 procent, och resterande 32 procent aktiverades genom garantiåtaganden. Tack vare ett starkt stöd från både befintliga och nya ägare säkrades finansieringen till 100 procent, vilket ger PExA de resurser som krävs för att driva den strategiska ompositioneringen och fortsätta utvecklingen inom bolagets tre fokusområden.
• Den 10 september beslutade PExA:s styrelse om en riktad emission av 7 688 234 B-aktier till garanter i den nyligen genomförda företrädesemissionen. Betalning skedde genom kvittning av garantiersättning, vilket ytterligare stärkte bolagets balansräkning och minskade kontantutflödet.
• Den 11 september kunde bolaget meddela att aktiekapitalet återställts. Efter registrering av företrädesemissionen och den beslutade kapitalnedsättningen har den tidigare befarade kapitalbristen åtgärdats, vilket återställer den formella finansiella ställningen och gör att bolaget fullt ut kan fokusera på den fortsatta utvecklingen.
• Den 23 september informerades PExA om att Daniel Nilsson, privat och genom närstående, ökat sitt innehav i bolaget till 8,58 procent av kapitalet och 8,32 procent av rösterna, vilket innebär en flaggning över 5-procentsgränsen.
• Den 22 oktober meddelade PExA att bolaget lämnat in sin första patentansökan avseende biomarkörer för tidig upptäckt av lungcancer. Ansökan avser ett proteinmönster som tydligt skiljer mellan friska och sjuka individer med mycket hög diagnostisk precision (AUC = 1,0) och markerar ett viktigt steg i PExA:s ompositionering mot biomarkör- och datadrivna diagnostiska tillämpningar.
• I slutet av oktober beviljades PExA 1 MSEK i finansiering från Vinnova för projektet RAISE-lung, som genomförs i samarbete med Optoelectronics Research Centre (ORC) vid University of Southampton – ett av världens ledande forskningscentrum inom optoelektronik. Projektet syftar till att koppla samman PExA:s provtagningsplattform med avancerad infraröd biosensorteknik, ett viktigt steg mot framtida snabb och lättillgänglig biomarkördetektion för tidig diagnostik av lungcancer och andra lungsjukdomar.

VD Tomas Gustafsson har ordet

Under det tredje kvartalet har PExA tagit flera viktiga steg i arbetet mot att förverkliga vår långsiktiga strategi – att steg för steg gå mot diagnostiska tillämpningar.

Jag vill börja med att rikta ett stort tack till alla som deltog i den nyligen genomförda nyemissionen. Genom den fullt garanterade nyemissionen, som tillförde bolaget cirka 9,9 MSEK före kostnader, har vi säkrat finansiering för att fortsätta etableringen av PExA:s teknologi och bygga vidare mot framtida diagnostiska tillämpningar. Det starka stödet från befintliga och nya ägare gör det möjligt för oss att fortsätta arbetet mot vår vision – att på sikt bidra till tidigare upptäckt av lungsjukdomar genom icke-invasiv provtagning från de små luftvägarna med efterföljande biomarköranalys.

Vi fokuserar på att bygga långsiktigt värde snarare än att jaga kortsiktiga intäkter. Genom ett kostnadsmedvetet och effektivt arbetssätt arbetar vi för att stärka PExA:s framtida position.

Den senaste tiden har vi tagit flera viktiga steg som tydligt visar riktningen framåt. För första gången har PExA börjat skapa och skydda rättigheter inom biomarkörområdet, bland annat genom två nya patentansökningar – en inom RNA-fragmentomik och en baserad på proteinmönster för tidig upptäckt av lungcancer. De senare resultaten, framtagna i samarbete med professor Sandra Lindstedts forskargrupp vid Lunds universitet, visar mycket lovande potential att bygga vidare på för framtidens icke-invasiva lungcancerdiagnostik. Resultaten visar att PExA:s teknologi når den del av lungan där många lungsjukdomar uppstår – och det är här vi nu tar flera steg framåt, med ambitionen att fortsätta satsa och bygga vidare.

I september visade vi för första gången upp oss på den internationella lungcancerscenen genom att delta som utställare vid World Conference on Lung Cancer (WCLC) i Barcelona. Det var ett viktigt steg där vi upplevde ett stort intresse och fick många nya kontakter från forsknings- och industripartners över hela världen.

Kort därefter fick vi ytterligare erkännande när Vinnova beviljade 1 MSEK i finansiering för projektet RAISE-lung, i samarbete med Optoelectronics Research Centre vid University of Southampton – ett av världens ledande forskningscentrum inom fotonik. Projektet fokuserar på att kombinera PExA:s provtagningsplattform med infraröd biosensorteknik, vilket på sikt kan möjliggöra snabbare och mer lättillgänglig detektion av biomarkörer. Det är ännu ett steg framåt – där Vinnova bedömt att PExA långsiktigt har god potential inom tidig och icke-invasiv diagnostik av lungcancer – och vi är mycket glada och tacksamma för Vinnovas stöd i detta arbete.

Vi vet att vägen mot klinisk tillämpning kräver både tid, uthållighet och samarbete. Men steg för steg blir bilden allt tydligare. Genom teknisk innovation, växande IP-värden och starka partnerskap bygger vi en plattform som gör PExA till en trovärdig aktör i övergången från forskning till framtida diagnostik.

Framöver fortsätter vi att utveckla våra initiativ inom lungcancerområdet, samtidigt som intresset för våra andra fokusområden – såsom farmakokinetik och uthyrning eller försäljning av kompletta lösningar för biomarkörforskning – växer. Vi har både kunder och pågående dialoger inom dessa områden, vilket visar att intresset för vår teknologi och vårt helhetserbjudande fortsätter att öka.

Det långsiktiga målet ligger fast – att bidra till tidigare upptäckt av lungsjukdomar, förbättra livskvaliteten för patienter och anhöriga och minska samhällets stora kostnader kopplade till sen diagnostik. Det är en resa vi nu tar steg för steg – och varje steg stärker både vår position och marknadens tilltro till PExA.

Tomas Gustafsson
VD, PExA AB

Om PExA

PExA har utvecklat en patenterad teknologiplattform för insamling av biologiskt material från de små luftvägarna, där många allvarliga lungsjukdomar uppstår. Metoden bygger på forskning från professor Anna-Carin Olins grupp vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, och möjliggör icke-invasiv provtagning genom en kontrollerad andningsmanöver.

PExA förser idag forskare och life science-aktörer med en säker, smärtfri och upprepningsbar metod för att samla in mikroskopiska vätskedroppar från utandningsluften. Dessa innehåller molekyler som speglar det vätskeskikt som täcker lungans mest distala delar – det område där många luftvägssjukdomar startar och i det tysta utvecklas innan de ger symtom. I många fall upptäcks sjukdomen först när den redan hunnit utvecklas till ett svårbehandlat eller obotligt tillstånd. Samtidigt är detta djupaste lungsegmentet svårt eller omöjligt att provta med dagens kliniska metoder.

Teknologin gör det möjligt att analysera bland annat proteiner, lipider, RNA-fragment och läkemedelsrester – och tillämpas i forskning kring exempelvis astma, KOL, lungcancer, transplantation och miljörelaterade luftvägsskador.
Målet är att stödja forskning, läkemedelsutveckling – inklusive mätning av läkemedel vid site of action i lungan – och på längre sikt erbjuda produkter för framtida individanpassad diagnostik, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar.

PExA 2.1

PExA 2-serien representerar bolagets första kommersiella forskningsinstrument och är en vidareutveckling av den teknologiplattform som etablerats i nära samarbete med forskare vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet. Den senaste versionen, PExA 2.1, är användarvänlig och möjliggör icke-invasiv provtagning från de små luftvägarna via en kontrollerad andningsmanöver.
PExA 2-serien är CE-märkt för användning inom forskning, vilket innebär att den uppfyller relevanta säkerhetskrav för detta användningsområde.

Teknologin bygger på insamling av mikroskopiska vätskedroppar från utandningsluften, vilka analyseras med etablerade biokemiska metoder för att identifiera biomarkörer i form av proteiner, lipider, mikroRNA (miRNA), RNA-fragment och läkemedelsrester – molekyler som kan spegla sjukdomsprocesser, behandlingssvar eller läkemedelsupptag vid site of action i lungan.

Instrumentet används globalt av akademiska forskargrupper, statliga institut, CRO-bolag och läkemedelsutvecklare – med användare i Europa, USA, Sydafrika och Australien. Hittills har tusentals individer provtagits med PExA:s metod, både genom tidiga prototyper (PExA 1.0) och de kommersiella versionerna 2.0 och 2.1.

Forskningen har hittills lett till över 50 vetenskapliga publikationer. De samlade resultaten stärker möjligheten att PExA:s metod kan användas för att identifiera biomarkörer för tidig upptäckt, uppföljning och behandling av luftvägssjukdomar.
Tillsammans lägger den växande användningen och de publicerade resultaten grunden för att PExA:s teknologi kan utvecklas till en plattform för framtida diagnostiska tillämpningar.

Publicerade studier och övrig information återfinns på bolagets hemsida, www.pexa.se.

Affärsidé och affärsmodell

PExA:s affärsidé är att förse forskare och life science-aktörer med en patenterad, icke-invasiv teknologiplattform för insamling av biologiskt material från de små luftvägarna. Genom att tillhandahålla insamlings- och mätinstrument, förbrukningsartiklar, service, support och analystjänster möjliggör Bolaget studier av potentiella biomarkörer för tidig upptäckt av lungsjukdomar samt mätning av läkemedel direkt vid site of action i lungan.

I ett längre perspektiv är ambitionen att de forskningsresultat som genereras med PExA:s teknologi ska ligga till grund för framtida kliniska tillämpningar. Målet är att utveckla mer patientnära lösningar för diagnostik, screening och behandlingsuppföljning av exempelvis lungcancer, KOL, lungemboli och andra respiratoriska sjukdomar.

Affärsmodellen bygger idag huvudsakligen på försäljning och uthyrning av forskningsinstrument samt återkommande intäkter från förbrukningsvaror och service. PExA erbjuder sina produkter på en global marknad, med användare i Europa, USA, Sydafrika och Australien.

Sedan 2023 har Bolaget deltagit på de största internationella lungkongresserna i Europa (ERS) och USA (ATS), vilket ytterligare stärkt PExA:s globala närvaro och relationer med ledande forskare och industripartners.

Under 2024 har PExA påbörjat ett arbete med att bredda sitt erbjudande genom att tillhandahålla biokemiska analyser och datatjänster – en helhetslösning från provinsamling till tolkad rapportering. Denna strategi sammanfattas i begreppet “from sample to solution.”

I takt med att teknologin valideras vidare och närmar sig klinisk användning kommer affärsmodellen successivt att anpassas för att möta en bredare diagnostisk marknad. På denna marknad är ambitionen att generera återkommande intäkter per provtagning, vilket möjliggör en skalbar och värdedriven affärsutveckling.

Marknad

Lungsjukdomar är ett växande globalt hälsoproblem och utgör ett prioriterat område inom medicinsk forskning och innovation. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är lungsjukdomar den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, med över fem miljoner dödsfall årligen^[2]. Givet denna omfattning vänder sig PExA idag till en stor och växande forskningsmarknad, där akademiska institutioner, life science-bolag, CRO:er och myndigheter söker nya verktyg för att förstå, förebygga och behandla lungsjukdomar.

PExA adresserar denna utmaning genom en teknologi som möjliggör icke-invasiv, reproducerbar och molekylärt informativ provtagning från lungans svåråtkomliga små luftvägar – där många sjukdomar har sitt ursprung. Tillgång till detta område har tidigare krävt invasiva ingrepp, men PExA erbjuder en enklare och säkrare väg framåt.

Idag används teknologin globalt av akademiska institutioner, CRO:er, läkemedelsbolag och myndigheter. Fokus ligger på att:

• Identifiera biomarkörer för tidig upptäckt och differentiering av sjukdomar
• Mäta läkemedelsnivåer vid site of action i lungan
• Bygga kunskap som stödjer utveckling av individanpassade terapier

Med ett växande antal publikationer, flera pågående kliniska studier och etablerade samarbeten ser Bolaget möjligheter att på sikt bredda användningen från forskning till klinisk tillämpning.

Ett särskilt fokusområde är lungcancer som är den cancerform som orsakar flest dödsfall globalt, med cirka 2,5 miljoner nya fall och 1,8 miljoner dödsfall årligen^[3]. Trots medicinska framsteg upptäcks majoriteten av fallen i ett sent stadium, där behandlingsmöjligheterna är begränsade och överlevnaden låg^[4]. Tidig upptäckt ökar chanserna till effektiv behandling och bot avsevärt.

PExA:s teknologi har potential att möta detta behov genom att möjliggöra:

• Screening av högriskgrupper
• Tidig diagnostik via biomarkörer från de små luftvägarna
• Uppföljning efter behandling för att upptäcka återfall (recidiv)

Den globala marknaden för lungcancerscreening uppskattades till cirka 3,28 miljarder USD år 2023 och förväntas växa till 7,10 miljarder USD år 2032^[5]. Idag sker screening främst via lågdos-CT (LDCT), där kostnaden per undersökning varierar mellan 92 och 418 USD^[6]. Detta skapar ett betydande behov av kostnadseffektiva, icke-invasiva komplement som kan användas brett – inte bara inom specialistvården utan även i primärvård och i upprepade tester över tid.

Utöver lungcancer ser Bolaget även framtida tillämpningar inom exempelvis KOL, lungemboli och komplikationer efter lungtransplantation samt miljörelaterade luftvägsskador. PExA:s långsiktiga vision är att ta sin beprövade forskningsplattform in i klinisk användning – och därigenom bidra till en ny standard för icke-invasiv lungdiagnostik och behandlingsuppföljning, på en marknad som är både global och expansiv.

Bolagsstruktur och aktieinnehav

PExA har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har inget innehav av egna aktier.

PExAs finansiella utveckling under perioden

Omsättning
Nettoomsättningen består av intäkter från försäljning av PExA-instrument, uthyrning av instrument, tillbehör till och service av instrument. Under det tredje kvartalet 2025 uppgick omsättningen till 44 489 (31 503) SEK.

Resultat

Resultatet efter skatt under det tredje kvartalet 2025 uppgick till -2 574 777 (-2 260 357) SEK.

Kassa och bank

Per den 30 september 2025 uppgick PExAs kassa och bank till 8 056 506 (7 774 652) SEK med en soliditet om 82,5 % (88,4%). Kassaflöde från den löpande verksamheten under det tredje kvartalet 2025 uppgick till 6 373 189 (2 366 533) SEK. Totalt kassaflöde för de första nio månaderna 2025 uppgick till 2 463 072 (-1 825 294) SEK.

Riskfaktorer
PExA är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa ska hanteras. Marknaderna för PExAs produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer” i memorandum från 2021, som finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.pexa.se) och som kan beställas från Bolaget.

Aktien

Per den 30 september 2025 var aktiekapitalet 8 689 509 fördelat på 124 135 842 aktier. Bolaget har två aktieslag (varav 432 900 stycken A-aktier). A-aktien ger tio (10) röster per aktie. Varje B-aktie ger en (1) röst per aktie. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.

Aktiens kvotvärde (aktiekapital dividerat med antal aktier) är 0,07 SEK.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Principer för delårsrapportens upprättande

Räkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1 årsredovisning och koncernredovisning (K3). Delårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevnadsprincipen.

Kommande finansiella rapporter

Bokslutskommuniké 2025                 2026-02-19

Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på styrelsens bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtids­bedömningar innehåller sådana uttalan­den risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

Göteborg, 7 november 2025

PExA AB

Styrelsen och verkställande direktören