PExA AB(publ) Delårsrapport jan -mars 2025

• Nyheter, Pressmeddelanden

Styrelsen och verkställande direktören för PExA AB (publ) avger härmed rapport för första kvartalet och årets första tre månader 2025

Sammanfattning av delårsrapport

Första kvartalet (2025-01-01—2025-03-31)

• • • Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (168 268).
    • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 248 575 SEK (-1 948 643).
    • Resultatet per aktie uppgick till -0,04 SEK (-0,05).
    • Soliditeten uppgick till 77,6 % (88,6 %).
    • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 3 867 797 SEK (8 352 917).

    [1] Se nedan för definitioner

    Väsentliga händelser under första kvartalet 2025

    • Den 15 januari meddelar PExA att en ny studie visar att PExA:s teknologi möjliggör icke-invasiv mätning av läkemedel i lungorna, vilket kan revolutionera farmakokinetiska studier. Forskare från Fraunhofer ITEM och AstraZeneca bekräftar metodens höga känslighet och potential att ersätta bronkoskopi. Studien stärker PExA:s position inom respiratorisk läkemedelsutveckling och öppnar nya marknadsmöjligheter.
    • På Världscancerdagen den 4 februari lyfter en artikel i The Guardian ökningen av lungcancer hos icke-rökare, särskilt bland kvinnor som ett stort problem. Detta understryker behovet av bättre metoder för tidig upptäckt, särskilt för NSCLC-adenokarcinom som ofta uppstår i de små luftvägarna. PExAs icke-invasiva teknologi möjliggör provtagning från just denna lungregion och används redan i flera kliniska studier för att förbättra diagnostik och behandling av lungcancer.
    • PExA meddelar i början av mars att Europeiska patentverket (EPO) utfärdat en ”Intention to Grant” för bolagets lösning för icke-invasiv analys vid mekanisk ventilation. Patentet omfattar en metod för att övervaka lungfunktion hos ventilerade patienter genom analys av utandade partiklar. Detta stärker PExA:s globala patentportfölj och markerar en viktig milstolpe inom respiratorisk övervakning och behandling.
    • PExA meddelar i slutet av mars att en ny publikation från Lunds universitet påvisar att analys av biomarkörer i utandade partiklar kan bidra till att öka tillgången på donatorlungor vid transplantation. Studien visar att PExA:s teknologi kan användas för att identifiera och klassificera lungskador, vilket öppnar för förbättrad diagnostik och behandling genom ex vivo lungperfusion (EVLP).

    Väsentliga händelser efter periodens slut

    • PExA meddelar den 1 april att Århus Universitet, som använt PExA-teknologin sedan 2018, uppgraderar sitt instrument till version 2.1 – ett bevis på fortsatt förtroende inom avancerad lungforskning. Professor Torben Sigsgaard betonar fördelen med PExA:s icke-invasiva provtagning, som möjliggör upprepade prover och longitudinella studier av miljöfaktorers långtidseffekter på luftvägarna.

    VD Tomas Gustafsson har ordet

    Från bred forskningsanvändning till en fokuserad och målmedveten strategi

    PExA befinner sig i en viktig fas av utveckling och förflyttning. Vår teknologi har under flera år etablerats som ett uppskattat och värdefullt forskningsverktyg i internationell lungforskning. Genom en medvetet bred användning och ett stort antal användare har vi kunnat samla in värdefull erfarenhet och data, vilket nu ger oss en stabil grund för nästa steg — att omsätta den breda kunskapen till en mer fokuserad strategi med framtida kliniska tillämpningar i sikte.

    Att vi under kvartalet inte redovisar några intäkter speglar därför inte ett minskat intresse, utan är ett naturligt uttryck för att vi befinner oss i en fas där fokus ligger på utveckling och positionering för långsiktig tillväxt och större marknader.

    Vår ompositionering innebär att vi nu samlar bolagets resurser och utveckling mot tre identifierade och strategiskt viktiga områden:

    • Tidig diagnostik och riskbedömning av luftvägssjukdomar
    • Lokal läkemedelsutvärdering och farmakokinetik i lungan
    • En helhetslösning för provinsamling, analys och datapresentation – from sample to solution

    Dessa områden är ännu i ett tidigt skede, men har utkristalliserats genom de insikter som vårt omfattande användarnätverk och vår vetenskapliga närvaro gett oss.

    Samtidigt har forskningen med PExA fortsatt att leverera viktiga framsteg. En särskilt viktig del i detta är Small Airway Atlas, en unik databas som just nu byggs upp. Atlasen ska fungera som ett nav för att samla, visualisera och jämföra biomarkördata från de små luftvägarna, med målsättningen att bli ett viktigt verktyg för både forskare och PExA i arbetet med att utveckla framtida diagnostiska metoder.

    Under perioden har flera nya publikationer och samarbeten ytterligare visat att vår teknologi kan bidra med värdefull information om biomarkörer. Tre studier pågår nu inom områden med stor klinisk relevans — lungemboli och lungcancer i Sverige samt KOL/COPD i Nederländerna — vilka förväntas ge viktiga resultat under året och bidra till att ytterligare stärka kunskapen om vår metods möjligheter i kliniska sammanhang.

    Vi har också fortsatt utveckla våra relationer med viktiga användare och partners. NIOSH i USA och Århus Universitet i Danmark är exempel på aktörer som valt att uppgradera sina instrument och förlänga samarbetet med PExA. Samtidigt har våra presentationer på tongivande kongresser och i vetenskapliga sammanhang fortsatt skapa synlighet och intresse för vår teknologi.

    Vi går vidare i 2025 med stor ödmjukhet men också med tillförsikt. De resultat som våra användare redan har genererat, och de som väntas under året, kommer att vara viktiga vägvisare för vår fortsatta resa mot att göra PExAs metod tillgänglig för fler — både inom forskningen och i framtiden även i kliniska sammanhang.

    Vi ser också fram emot att inom kort delta på ATS-kongressen i San Francisco den 16–20 maj, där vi återigen valts ut till det prestigefyllda Respiratory Innovation Summit. Detta exklusiva forum samlar ledande aktörer inom respiratorisk innovation — från investerare och utvecklare till kliniker och forskare — och är en viktig plattform för att visa hur PExA kan bidra till att möta framtidens behov inom lungsjukvård och läkemedelsutveckling.

    Tack till alla aktieägare, kunder, samarbetspartners och användare för ert fortsatta stöd och engagemang. Tillsammans fortsätter vi utveckla PExA mot nästa nivå.

    Tomas Gustafsson
    VD, PExA AB

    Om PExA

    PExA har utvecklat ett patenterat forskningsinstrument, PExA 2.1, för studier av luftvägssjukdomar som till exempel lungcancer, astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Metoden bygger på forskning från professor Anna-Carin Olins grupp vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, och möjliggör icke-invasiv provtagning från de små luftvägarna via en kontrollerad andningsmanöver.

    Besökare från Bolagets finska kund Pikkujätti i  PExAs monter på ERS-kongressen i Wien, september2024.

    PExA förser i dagsläget lungforskare och life science-bolag med en enkel, säker och smärtfri metod för att samla in mikroskopiska vätskedroppar i utandningsluften. Dessa droppar innehåller molekyler som speglar det vätskeskikt som täcker lungans mest distala delar – det område där många lungsjukdomar startar och utvecklas i det tysta. Provet kan liknas vid ett “blodprov från de små luftvägarna” och innehåller potentiella biomarkörer som kan ge insikter om sjukdom i ett tidigt skede.

    Syftet är att underlätta forskning och utveckling av tillförlitlig samt individanpassad diagnostik, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar. Metoden kan också stödja läkemedelsutveckling genom mätning av läkemedel vid site of action i lungan.

    PExA 2.1

    PExA 2.1 är ett CE-märkt kommersiellt forskningsinstrument. Hittills har tusentals individer provtagits med PExA:s metod, både genom de tidigare prototyperna (PExA 1.0) och de kommersiella versionerna 2.0 och 2.1.

    Bolaget har idag en bred användarbas som sträcker sig från ledande forskargrupper och statliga myndigheter till CRO-bolag och life science-aktörer. PExA:s teknologi används globalt, med kunder i Europa, USA, Sydafrika och Australien.

    Metoden bygger på att provpersonen genomför en specifik andningsmanöver, vilket frigör vätskedroppar från de små luftvägarna. Dessa samlas in i instrumentet och analyseras biokemiskt för att identifiera bland annat proteiner, lipider, mikroRNA (miRNA) och läkemedelsrester – molekyler som kan fungera som biomarkörer för sjukdom eller behandlingseffekt.

    Tidig upptäckt av lungsjukdomar är avgörande för att möjliggöra effektiv behandling och öka chanserna till bot. De forskningsresultat som hittills publicerats stärker utsikterna att PExA:s metod kan utvecklas från ett forskningsverktyg till ett framtida stöd inom diagnostik. Användningen av PExA möjliggör att identifiera biomarkörer för tidig upptäckt, uppföljning och behandling av lungsjukdomar.

    Forskning med PExA:s metod har hittills lett till över 50 vetenskapliga publikationer, vilka finns att ta del av på Bolagets hemsida (www.pexa.se).

    Affärsidé och affärsmodell

    PExA:s affärsidé är att förse forskare och life science-aktörer med en unik, icke-invasiv metod för insamling av biologiskt material från de små luftvägarna. Genom att tillhandahålla insamlings- och mätinstrument, förbrukningsartiklar, service, support och analystjänster, möjliggör Bolaget studier av potentiella biomarkörer för tidig upptäckt av lungsjukdomar samt mätning av läkemedel vid site of action i lungan.

    I ett längre perspektiv är ambitionen att de forskningsresultat som genereras med PExA:s teknologi ska ligga till grund för framtida kliniska tillämpningar. Målet är att utveckla mer patientnära lösningar för diagnostik, screening och uppföljning av exempelvis lungcancer, KOL och andra respiratoriska sjukdomar.

    Affärsmodellen baseras idag huvudsakligen på försäljning och uthyrning av forskningsinstrument samt intäkter från förbrukningsvaror och service. PExA erbjuder sina produkter på en global marknad, med användare i Europa, USA, Sydafrika och Australien.

    Sedan 2023 har Bolaget också deltagit på de största internationella lungkongresserna i Europa (ERS) och USA (ATS), vilket ytterligare stärkt PExA:s globala närvaro och relationer med ledande forskare och industripartners.

    Under 2024 har Bolaget dessutom påbörjat ett arbete med att bredda sitt erbjudande genom att tillhandahålla biokemiska analyser och datatjänster som en del av helhetslösningen för kunderna.

    I takt med att teknologin valideras vidare och närmar sig kliniska användningsområden kommer affärsmodellen successivt att anpassas för att möta en bredare diagnostisk marknad.

    Marknad

    Lungsjukdomar är ett globalt växande hälsoproblem och ett prioriterat område inom medicinsk forskning. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är lungsjukdomar den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, med över fem miljoner dödsfall årligen^[2]. Givet denna omfattning vänder sig PExA idag till en stor och växande forskningsmarknad, där akademiska institutioner, life science-bolag, CRO:er och myndigheter söker nya verktyg för att förstå, förebygga och behandla lungsjukdomar.

    PExA:s CE-märkta forskningsinstrument används globalt – med kunder i Europa, USA, Sydafrika och Australien – för att samla in biologiskt material från de små luftvägarna. Fokus ligger på att identifiera biomarkörer för tidig upptäckt av sjukdomar samt att mäta läkemedelsupptag vid site of action i lungan.

    PExAs CTO Svante Höjer på kundbesök hos det tyska federala arbetsmiljöinstitutet BAuA i Berlin.

    Med stöd av publicerade forskningsresultat ser Bolaget en långsiktig möjlighet att utveckla teknologin för klinisk användning inom diagnostik. Ett tydligt exempel på en sådan framtida tillämpning är lungcancer.

    Lungcancer är idag den cancerform som orsakar flest dödsfall globalt, med cirka 2,5 miljoner nya fall och 1,8 miljoner dödsfall årligen^[3]. Trots medicinska framsteg upptäcks majoriteten av fallen i ett sent stadium, där behandlingsmöjligheterna är begränsade och överlevnaden låg^[4]. Tidig upptäckt ökar chanserna till effektiv behandling och bot avsevärt.

    PExA:s teknologi har potential att möta detta behov genom att möjliggöra:

    • Screening av högriskgrupper
    • Tidig diagnostik via biomarkörer från de små luftvägarna
    • Uppföljning efter behandling för att upptäcka återfall (recidiv)

    Den globala marknaden för lungcancerscreening uppskattades till cirka 3,28 miljarder USD år 2023 och förväntas växa till 7,10 miljarder USD år 2032^[5]. Idag sker screening främst via lågdos-CT (LDCT), där kostnaden per undersökning varierar mellan 92 och 418 USD^[6]. Detta skapar ett betydande behov av kostnadseffektiva, icke-invasiva komplement som kan användas brett – inte bara inom specialistvården utan även i primärvård och i upprepade tester över tid.

    Utöver lungcancer ser Bolaget även framtida tillämpningar inom KOL, lungemboli och komplikationer efter lungtransplantation. Sammantaget bedöms PExA:s teknologi ha potential att utvecklas från ett forskningsverktyg till ett kliniskt stöd inom diagnostik och behandlingsuppföljning – på en marknad som är både global och expansiv..

    Bild från när Jeong-Lim Kim, forskare vid Arbets- och miljömedicin, Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet under september månad tilldelades priset ”Excellence Grant in Clinical Physiology and Exercise” på en av världens största lungkongresser, ERS 2024 i Wien.

    Bolagsstruktur och aktieinnehav

    PExA har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har inget innehav av egna aktier.

    PExAs finansiella utveckling under perioden

    Omsättning
    Nettoomsättningen består av intäkter från försäljning av PExA-instrument, uthyrning av instrument, tillbehör till och service av instrument. Under det första kvartalet 2025 uppgick omsättningen till 0 (168 268) SEK.

    Resultat

    Resultatet efter skatt under det första kvartalet 2025 uppgick till -2 248 575 (-1 948 643) SEK.

    Kassa och bank

    Per den 31 mars 2025 uppgick PExAs kassa och bank till 3 867 797 (8 352 917) SEK med en soliditet om 77,6 % (88,6%). Kassaflöde från den löpande verksamheten under det första kvartalet 2025 uppgick till -1 725 636 (-1 119 979) SEK. Totalt kassaflöde för det första kvartalet 2025 uppgick till -1 725 636 (-1 247 029) SEK.

    Styrelsen bedömer att Bolagets disponibla medel inte är tillräckliga för att finansiera de närmaste 12 månadernas verksamhet och planerade offensiva satsningar. Styrelsen för diskussioner om hur Bolaget ska tillföras ytterligare kapital för att finansiera en uthållig utveckling.

    Riskfaktorer
    PExA är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa ska hanteras. Marknaderna för PExAs produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer” i memorandum från 2021, som finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.pexa.se) och som kan beställas från Bolaget.

    Aktien

    Per den 31 mars 2025 var aktiekapitalet 7 277 975 fördelat på 58 223 804 aktier. Bolaget har två aktieslag (varav 432 900 stycken A-aktier). A-aktien ger tio (10) röster per aktie. Varje B-aktie ger en (1) röst per aktie. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.

    Aktiens kvotvärde (aktiekapital dividerat med antal aktier) är 0,125 SEK.

    Granskning av revisor

    Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

    Principer för delårsrapportens upprättande

    Räkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1 årsredovisning och koncernredovisning (K3). Delårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevnadsprincipen.

    Kommande finansiella rapporter

    Årsstämma                                          2025-05-28

    Kvartalsrapport 2                                2025-08-29

    Kvartalsrapport 3                                2025-11-07

    Bokslutskommuniké 2025                  2026-02-19

    Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på styrelsens bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtids­bedömningar innehåller sådana uttalan­den risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

    Göteborg, 9 maj 2025

    PExA AB

    Styrelsen och verkställande direktören

    [1] Resultatet per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antal aktierna under perioden. Genomsnittligt antal aktier under det första kvartalet 2025: 58 223 804 (42 276 199) Antal aktier per den 31 mars 2025: 58 223 804 (42 276 199).

    Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

    Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

    Med ”Bolaget” eller ”PExA” avses PExA AB (publ) med organisationsnummer 556956-9246. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market.

    [2] WHO, Global Health Estimates 2024

    [3] WHO, Global Cancer Burden 2024

    [4] American Lung Association, State of Lung Cancer 2024

    [5] Fortune Business Insights, Lung Cancer Screening Market Report 2023

    [6] MDsave, Cost of Low-Dose CT Lung Screening, 2024

    För ytterligare information, vänligen kontakta:

    Tomas Gustafsson, VD, E-post: info@pexa.se

    PExA AB (556956-9246) har utvecklat PExA 2.1, ett patenterat forskningsinstrument som hjälper forskare att på ett smart sätt samla in biologiska prover från de minsta luftvägarna genom en enkel utandningsmanöver. PExAs teknologi används för närvarande av framstående forskargrupper i flera olika länder och forskning med instrumentet har resulterat i cirka 50 vetenskapliga publikationer, vilka fungerar som referensmaterial för PExAs metod. Bolagets långsiktiga målsättning är att marknadsföra och sälja diagnostiska instrument för folksjukdomar (t.ex. lungcancer och KOL) som ska användas globalt för diagnostisering eller allmän screening på inrättningar där vård erbjuds. Bolaget avser vid den tidpunkt det är aktuellt med försäljning till kliniker att ha utvecklat mer patientnära, smidiga och kommersiella produkter, vilket innebär att PExA vänder sig till en betydligt bredare marknad, vilken idag omfattar åtskilliga miljoner patienter globalt.
    PExAs B-aktie är noterad på Spotlight Stock Market.

    PExA AB (publ), BIOTECH CENTER, Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg,

     www.pexa.se

 

Om PExA AB:

PExA AB (556956-9246) har utvecklat PExA 2.1, ett patenterat forskningsinstrument som hjälper forskare att på ett smart sätt samla in biologiska prover från de minsta luftvägarna genom en enkel utandningsmanöver. PExAs teknologi används för närvarande av framstående forskargrupper i flera olika länder och forskning med instrumentet har resulterat i cirka 50 vetenskapliga publikationer, vilka fungerar som referensmaterial för PExAs metod. Bolagets långsiktiga målsättning är att marknadsföra och sälja diagnostiska instrument för folksjukdomar (t.ex. lungcancer och KOL) som ska användas globalt för diagnostisering eller allmän screening på inrättningar där vård erbjuds. Bolaget avser vid den tidpunkt det är aktuellt med försäljning till kliniker att ha utvecklat mer patientnära, smidiga och kommersiella produkter, vilket innebär att PExA vänder sig till en betydligt bredare marknad, vilken idag omfattar åtskilliga miljoner patienter globalt.

PExAs B-aktie är noterad på Spotlight Stock Market.

Klicka här för att läsa rapporten som PDF